工業藥劑學(供製葯工程專業用第2版全國高等學校製藥工程專業第二輪規劃教材)

作者：編者:徐希明|責編:劉小蔓//陳偉
出版社：人民衛生
ISBN：9787117362122

出版日期：2024/07/01
裝幀：平裝
頁數：622

人民幣：RMB 129 元售價：元

內容大鋼

製藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科，其作為一個相對獨立的新興學科，具有自己廣闊的研究領域。本書共分為三篇十七章內容。
修訂時仍保持本書原有篇章結構，保持「基本理論與相關知識」「普通製劑與製備技術」「新型製劑與製備技術」三個部分。在章節設置方面，對部分章節進行了改動，刪除了「車間設計與設備」：將「生物技術藥物製劑」調整至「第三篇新型製劑與製備技術」，並改為「生物技術藥物新型製劑」：刪除了「新型藥物載體」，並將部分內容與「生物技術藥物新型製劑」進行融合：新增了「新型藥物製劑成型技術」等內容。在內容設置方面，對各個章節中與現行標準或規範不相適應的部分進行了修訂，改寫或新增了部分藥物劑型與製備技術相關的內容。

作者介紹

編者:徐希明|責編:劉小蔓//陳偉

第一篇  基本理論與相關知識
  第一章  工業藥劑學概論
    第一節  概述
      一、常用術語與相關學科
      二、劑型的分類及意義
      三、工業藥劑學的任務與發展
    第二節  藥典及其他藥品相關法規簡介
      一、藥典
      二、國家藥品標準
      三、處方與藥品相關規定
      四、藥品生產管理有關規定
  第二章  基本理論與方法
    第一節  溶解和溶出理論
      一、基本理論
      二、藥物的溶解度與溶出速度
      三、增加藥物溶解度的方法
    第二節  流變學理論
      一、概述
      二、流體的基本性質
      三、流變學在藥劑學中的應用與發展
    第三節  粉體學理論
      一、概述
      二、粉體的基本性質
      三、粉體學在藥劑學中的應用與發展
    第四節  穩定性理論
      一、概述
      二、化學動力學基礎
      三、製劑的穩定性、影響因素及穩定化方法
      四、固體藥物製劑的穩定性
      五、原料藥物與製劑的穩定性試驗方法
    第五節  藥物製劑分散體系
      一、概述
      二、溶液分散體系
      三、固體分散體系
      四、微粒分散體系
      五、藥物製劑分散體系的應用
  第三章  藥用輔料及其應用
    第一節  概述
      一、藥用輔料的作用與應用原則
      二、藥用輔料的種類
      三、藥用輔料的一般質量要求
      四、藥用輔料的功能性相關指標
      五、我國藥用輔料審批制度簡介
    第二節  表面活性劑
      一、概述
      二、表面活性劑的分類
      三、表面活性劑在藥劑學中的應用
    第三節  藥用高分子材料
      一、概述
      二、藥用高分子材料的分類及主要品種

      三、藥用高分子材料在藥劑學中的應用
    第四節  預混與共處理藥用輔料
      一、概述
      二、預混與共處理藥用輔料分類及主要品種
      三、預混與共處理藥用輔料在藥劑學中的應用
  第四章  藥品包裝與貯存
    第一節  藥品包裝的基本概念
      一、概述
      二、藥品包裝的定義與分類
      三、藥品包裝的作用
    第二節  藥品的包裝材料和容器
      一、藥包材的種類
      二、常用藥包材及其特點
      三、藥品包裝容器
      四、藥包材的質量要求
      五、藥包材的選擇原則
    第三節  藥品軟包裝
      一、鋁塑泡罩包裝
      二、複合膜條形包裝
      三、輸液軟袋包裝
    第四節  藥品貯存與養護
      一、藥品貯存與養護的目的與意義
      二、藥品貯存與養護的基本要求
    第五節  我國藥品包裝有關質量標準及法規
      一、藥包材質量標準體系
      二、我國藥品包裝的有關法規
第二篇  普通製劑與製備技術
  第五章  液體製劑
    第一節  概述
      一、液體製劑的定義、分類、特點與質量要求
      二、液體製劑的溶劑與附加劑
    第二節  低分子溶液劑
      一、概述
      二、低分子溶液劑的處方設計
      三、低分子溶液劑的製備
      四、低分子溶液劑的質量評價
    第三節  高分子溶液劑與溶膠劑
      一、高分子溶液劑
      二、溶膠劑
    第四節  混懸劑
      一、概述
      二、混懸劑的物理穩定性
      三、混懸劑的處方設計
      四、混懸劑的製備
      五、混懸劑的質量評價
    第五節  乳劑
      一、概述
      二、乳化劑
      三、乳劑的成型原理及影響因素
      四、乳劑的穩定性

      五、乳劑的處方設計
      六、乳劑的製備
      七、乳劑的質量評價
    第六節  不同給葯途徑用液體製劑
    第七節  液體製劑的包裝與貯存
  第六章  無菌製劑
    第一節  概述
      一、無菌製劑的定義和分類
      二、無菌製劑的質量要求
    第二節  無菌製劑的相關技術與理論
      一、空氣凈化技術
      二、水處理技術
      三、液體過濾技術
      四、熱原的去除技術
      五、滲透壓調節技術
      六、滅菌與無菌技術
    第三節  注射劑
      一、概述
      二、注射劑的處方組成
      三、注射劑的製備
      四、注射劑的質量評價
      五、舉例
    第四節  輸液劑
      一、概述
      二、輸液劑的製備
      三、輸液劑的質量評價
      四、主要存在的問題及解決方法
      五、舉例
    第五節  注射用無菌粉末
      一、概述
      二、注射用無菌粉末（無菌原料）直接分裝工藝
      三、注射用凍干無菌粉末的製備工藝
    第六節  眼用液體製劑及其他無菌製劑
      一、概述
      二、藥物經眼吸收途徑及影響因素
      三、眼用製劑的發展
      四、眼用液體製劑的質量要求
      五、眼用液體製劑的附加劑
      六、眼用液體製劑的製備
      七、其他滅菌與無菌製劑
  第七章  固體製劑
    第一節  概述
      一、固體製劑的定義、特點與分類
      二、固體製劑的製備工藝
      三、固體製劑的溶出與吸收
    第二節  固體製劑的單元操作
      一、粉碎技術與設備
      二、篩分技術與設備
      三、混合技術與設備
      四、制粒技術與設備

      五、乾燥技術與設備
      六、壓片技術與設備
      七、包衣技術與設備
    第三節  散劑
      一、概述
      二、散劑的處方與製備
      三、散劑的質量檢查
    第四節  顆粒劑
      一、概述
      二、顆粒劑的處方與製備
      三、顆粒劑的質量檢查
    第五節  膠囊劑
      一、概述
      二、膠囊劑的處方設計
      三、膠囊劑的製備
      四、膠囊劑的質量檢查
      五、膠囊劑的包裝與貯存
    第六節  片劑
      一、概述
      二、片劑的常用輔料及作用
      三、片劑的製備
      四、片劑的壓制
      五、片劑的包衣
      六、片劑的質量檢查
      七、片劑的包裝與貯存
    第七節  滴丸劑
      一、概述
      二、滴丸劑的常用基質與冷凝介質
      三、滴丸劑的製備方法
      四、滴丸劑的質量檢查
    第八節  微丸劑
      一、概述
      二、微丸劑的輔料
      三、微丸劑的製備
      四、微丸劑的質量檢查
    第九節  膜劑
      一、概述
      二、成膜材料
      三、膜劑的製備工藝
      四、膜劑的質量檢查
    第十節  栓劑
      一、概述
      二、栓劑的基質及附加劑
      三、栓劑的處方設計
      四、栓劑的製備
      五、栓劑的質量檢查
  第八章  霧化製劑
    第一節  概述
    第二節  氣霧劑
      一、概述

      二、氣霧劑的組成
      三、氣霧劑的製備工藝和生產設備
      四、典型處方與工藝分析
      五、氣霧劑的質量評價
    第三節  粉霧劑
      一、概述
      二、粉霧劑的製備工藝和生產設備
      三、粉霧劑的給葯裝置
      四、粉霧劑的質量評價
    第四節  噴霧劑
      一、概述
      二、噴霧劑的裝置
      三、噴霧劑的處方舉例
      四、噴霧劑的質量評價
    第五節  吸入液體製劑
      一、概述
      二、吸入液體製劑的配方
      三、吸入液體製劑的質量檢查
  第九章  半固體製劑
    第一節  概述
      一、半固體製劑的概念
      二、半固體製劑的種類
    第二節  軟膏劑
      一、概述
      二、常用基質
      三、軟膏劑的處方設計
      四、軟膏劑的製備
      五、軟膏劑的質量評價
    第三節  乳膏劑
      一、概述
      二、常用基質
      三、乳膏劑的處方設計
      四、乳膏劑的製備
      五、乳膏劑的質量評價
    第四節  凝膠劑
      一、概述
      二、水性凝膠材料
      三、凝膠劑的製備
      四、凝膠劑的質量評價
    第五節  眼膏劑
      一、概述
      二、常用基質
      三、眼膏劑的製備與舉例
      四、眼膏劑的質量評價
  第十章  中藥製劑
    第一節  概述
      一、中藥與中藥製劑的概念
      二、中藥製劑的特點
      三、中藥製劑的發展
    第二節  中藥製劑前處理

      一、中藥的成分
      二、浸提
      三、分離與精製
      四、濃縮與乾燥
    第三節  浸出製劑
      一、概述
      二、湯劑
      三、合劑
      四、煎膏劑
      五、酒劑與酊劑
      六、流浸膏劑與浸膏劑
    第四節  中藥丸劑
      一、概述
      二、蜜丸
      三、水丸
      四、其他丸劑
      五、丸劑的質量評價
    第五節  其他中藥成方製劑
      一、中藥片劑
      二、中藥膠囊劑
      三、中藥注射劑
      四、中藥貼膏劑
第三篇  新型製劑與製備技術
  第十一章  快速釋放製劑
    第一節  概述
    第二節  速釋化藥物預處理技術
      一、固體分散技術
      二、納米混懸技術
      三、包合技術
      四、自乳化釋葯技術
    第三節  快速釋放製劑劑型
      一、分散片
      二、口腔崩解片
      三、其他劑型
  第十二章  緩控釋製劑
    第一節  概述
      一、緩釋與控釋製劑的概念
      二、緩釋與控釋製劑的特點
      三、緩釋與控釋製劑的類型
      四、緩釋與控釋製劑的釋葯原理
    第二節  緩釋與控釋製劑的設計
      一、緩控釋劑型設計的臨床依據
      二、緩控釋劑型設計的可行性評價
      三、緩釋與控釋製劑的設計思路
    第三節  口服緩釋與控釋製劑
      一、骨架型緩控釋製劑
      二、膜控型緩控釋製劑
      三、滲透泵型緩控釋製劑
    第四節  口服定時和定位釋葯系統
      一、口服定時釋葯系統

      二、口服定位釋葯系統
    第五節  口服緩控釋製劑體內外評價
      一、體外釋藥行為評價
      二、體內過程評價
      三、體內外相關性
    第六節  長效注射製劑
      一、長效注射製劑的概念與特點
      二、長效注射釋葯技術
      三、長效注射微球的製備與評價
  第十三章  黏膜給葯製劑
    第一節  概述
      一、黏膜給葯的定義與特點
      二、黏膜給葯製劑的分類
      三、黏膜給葯的吸收機制及影響因素
      四、影響藥物黏膜吸收的因素及黏膜吸收促進劑
      五、黏膜給葯的質量要求
    第二節  口腔黏膜給葯製劑
      一、口腔黏膜給葯製劑的定義與特點
      二、口腔黏膜給葯製劑的分類
      三、口腔黏膜給葯製劑的質量要求
      四、處方設計及舉例
    第三節  鼻黏膜給葯製劑
      一、鼻黏膜給葯製劑的定義與特點
      二、鼻黏膜給葯製劑的分類
      三、鼻黏膜給葯製劑的質量要求
      四、鼻黏膜給葯製劑的處方設計
  第十四章  透皮給葯製劑
    第一節  概述
      一、基本概念和特點
      二、國內外經皮給葯製劑的發展
    第二節  藥物經皮吸收
      一、皮膚的生理構造與藥物經皮吸收途徑
      二、影響藥物經皮吸收的因素
      三、促進藥物經皮吸收的方法
    第三節  經皮給葯貼劑設計與生產工藝
      一、藥物的選擇
      二、經皮給葯貼劑的分類和組成
      三、經皮給葯貼劑的輔助材料
      四、經皮給葯貼劑的生產工藝
      五、經皮給葯貼劑舉例
    第四節  經皮給葯貼劑的質量評價
      一、經皮給葯貼劑的體外評價
      二、體內生物利用度評價
      三、經皮給葯貼劑的質量要求
  第十五章  靶向製劑
    第一節  概述
      一、靶向製劑的定義
      二、靶向製劑的分類
      三、靶向製劑的特點
      四、靶向性評價

      五、適用藥物
    第二節  被動靶向製劑
      一、概述
      二、脂質體
      三、微球與微囊
      四、納米乳
      五、聚合物膠束
    第三節  主動靶向製劑
      一、概述
      二、主動靶向載體製劑
      三、主動靶向藥物
    第四節  物理化學靶向製劑
      一、磁性靶向製劑
      二、栓塞靶向製劑
      三、溫度敏感靶向製劑
      四、pH 敏感靶向製劑
  第十六章  生物技術藥物新型製劑
    第一節  概述
      一、生物技術藥物的定義
      二、生物技術藥物的特點
    第二節  生物技術藥物分類與穩定性
      一、蛋白質和多?類藥物的結構與理化性質
      二、核酸和多糖類藥物的結構與理化性質
      三、生物技術藥物不穩定性因素及解決辦法
    第三節  生物技術藥物製劑的處方與製備工藝
      一、生物技術藥物的分析檢測方法
      二、處方設計
      三、生物技術藥物的製備技術及工藝流程
      四、質量控制和評價方法
    第四節  生物技術藥物新型遞葯系統
      一、新型載體遞葯系統
      二、新型局部遞葯系統
      三、細胞衍生藥物遞送系統
      四、3D列印精準遞葯系統
      五、微針遞葯系統
      六、可植入生物晶元給葯系統
  第十七章  新型藥物製劑成型技術
    第一節  微射流技術及其在藥劑學中的應用
      一、微射流技術簡介
      二、微射流技術在納米給葯製劑中的應用
      三、微射流技術在中藥製劑中的應用
      四、微射流技術在生物大分子製劑中的應用
    第二節  3D列印成型技術及其在藥劑學中的應用
      一、3D列印成型技術簡介
      二、3D列印成型技術在藥劑學中的應用
      三、3D列印製劑存在的問題及展望
    第三節  靜電紡絲技術及其在藥劑學中的應用
      一、靜電紡絲技術簡介
      二、靜電紡絲技術在藥劑學中的應用
中英文名詞對照索引

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