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藥物分析(供藥物分析藥物製劑藥學葯事服務與管理專業用高等職業教育本科藥學類專業規劃教材)

作者：編者:馬銘研|責編:劉妍
出版社：中國醫藥科技
ISBN：9787521443141

出版日期：2024/02/01
裝幀：平裝
頁數：301

人民幣：RMB 69 元售價：元

內容大鋼

本教材是「高等職業教育本科藥學類專業規劃教材」之一，根據我國高等職業教育本科層次藥學類專業藥物分析教學大綱的基本要求和課程特點，結合專業人才培養目標、內容和任務編寫而成。本教材緊密結合職業和崗位技能的要求，專業性強，實踐性強。本教材將學習內容分為11個項目，以工作任務為導向，共有36個工作任務，需要學生自己完成任務確定、方案設計、任務實施、任務評價，主要介紹藥物分析的技術、原理、方法以及其在藥品檢驗、質量管理過程中的應用。本教材為書網融合教材，在提供紙質教材的基礎上配套提供教學課件、微課等內容。
本教材主要供高等職業教育本科院校藥物分析、藥物製劑、藥學、葯事服務與管理專業教學使用及醫藥行業從業人員學習參考使用。

作者介紹

編者:馬銘研|責編:劉妍

項目一  藥物分析概述
  任務一  藥物分析的性質和任務
    一、藥物分析的性質
    二、藥物分析的任務
  工作任務一  藥物分析在藥學領域中的應用
  任務二  藥品檢驗工作的基本程序
    一、取樣
    二、檢驗
    三、記錄和報告
    四、留樣
  工作任務二  藥物取樣、留樣標準操作規程
  任務三  藥品檢驗人員的工作職責和職業道德
    一、藥品檢驗人員的工作職責
    二、藥品檢驗人員的職業道德
  任務四  藥品質量管理規範
    一、國內藥品質量管理規範
    二、ICH指導原則
  工作任務三  概括總結ICH指導原則並指明其在新葯研發中的作用
項目二  藥品質量標準和數據完整性
  任務一  藥品質量標準概述
    一、藥品標準的定義和分類
    二、藥品質量標準的制定原則
    三、藥品質量標準的主要內容
  工作任務四  如何制定藥品質量標準
  任務二  藥典
    一、《中國藥典》
    二、《中國藥典》的內容
    三、《中國藥典》的沿革
    四、常用國外藥典
  工作任務五  連花清瘟膠囊質量標準解讀
  任務三  原始記錄與檢驗報告書寫
    一、原始記錄書寫規範要求
    二、原始記錄的基本內容
    三、藥品檢驗原始記錄的構成
    四、檢驗報告書的內容和要求
  工作任務六  設計檢驗原始記錄和檢驗報告
  任務四  數據處理及數據完整性要求
    一、有效數字
    二、有效數字修約及計算
    三、數據報告
    四、數據可靠性
  工作任務七  實驗報告自查
項目三  藥物的性狀檢查和常見物理常數測定
  任務一  外觀與溶解度檢查
    一、外觀
    二、溶解度
  工作任務八  阿司匹林在乙醇中溶解度的測定
  任務二  常見物理常數測定
    一、相對密度
    二、熔點

    三、比旋度
    四、吸收係數
  工作任務九  維生素C熔點和比旋度的測定
項目四  藥物鑒別試驗
  任務一  藥物鑒別試驗的分類
    一、一般鑒別試驗
    二、專屬鑒別試驗
  工作任務十  水楊酸鈉、對乙?氨基酚、苯甲酸鈉一般鑒別試驗
  工作任務十一  專屬鑒別試驗
  任務二  藥物鑒別的方法
    一、化學鑒別法
    二、光譜鑒別法
  ……
項目五  藥物的雜質檢查
項目六  藥物製劑分析概述
項目七  藥物含量測定方法和分析方法驗證
項目八  藥物綜合分析
項目九  現代藥物分析技術進展
項目十  中藥分析概論
項目十一  體內藥物分析概論
參考文獻

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