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葯事管理學(第3版供藥學中藥學及相關專業使用全國普通高等中醫藥院校藥學類專業十四五規劃教材)

  • 作者：編者:何寧//胡奇志|責編:張潔蕾
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521439779
  • 出版日期：2024/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：253
人民幣：RMB 55 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「全國普通高等中醫藥院校藥學類專業第三輪規劃教材」之一，依據葯事管理學科知識體系、葯事管理實踐經驗和藥品監督管理中的重點問題設計教材結構與內容，同時參考我國執業藥師職業資格考試「葯事管理與法規」考試大綱的要求，並增加藥物經濟學評價、藥品上市后監管等內容，努力做到理論與實踐並重、繼承與創新並重。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源和數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試等）。
    本教材可供高等醫藥院校相關專業師生教學使用，也是執業藥師職業資格考試的參考用書，亦可作為藥品生產、經營企業和監督管理部門員工的培訓用書和自學用書。
作者介紹
編者:何寧//胡奇志|責編:張潔蕾
目錄
第一篇  總論
  第一章  緒論
    第一節  葯事管理概述
      一、葯事與葯事管理的概念
      二、葯事管理的重要性
      三、我國葯事管理髮展趨勢
    第二節  葯事管理學科及其發展
      一、葯事管理學科的定義和性質
      二、我國葯事管理學科的形成與發展
      三、葯事管理學科的任務和研究內容
  第二章  藥品管理法律
    第一節  概述
      一、藥品的概念及特徵
      二、藥品管理法的含義及淵源
      三、我國藥品管理立法概況
    第二節  藥品管理法律體系
      一、藥品管理法律體系的含義與特徵
      二、我國藥品管理法律體系的框架和主要內容
    第三節  《藥品管理法》的主要內容
      一、總則
      二、藥品研製和註冊
      三、藥品上市許可持有人
      四、藥品生產
      五、藥品經營
      六、醫療機構葯事管理
      七、藥品上市后管理
      八、藥品價格和廣告
      九、藥品儲備和供應
      十、監督管理
      十一、法律責任
  第三章  藥品監督管理
    第一節  概述
      一、藥品監督管理概念與原則
      二、藥品監督管理的行政手段與作用
    第二節  我國藥品監督管理體系
      一、藥品行政監督管理機構
      二、藥品技術監督管理機構
      三、其他涉及藥品監督管理的行政機構及職責
    第三節  藥品質量監督檢驗與藥品標準
      一、藥品質量監督檢驗
      二、藥品標準
    第四節  國家基本藥物制度
      一、基本藥物和國家基本藥物制度
      二、基本藥物目錄
  第四章  藥學技術人員管理
    第一節  概述
      一、藥學技術人員的相關概念
      二、藥師法規
    第二節  執業藥師職業資格制度
      一、執業藥師的定義

      二、執業藥師職業資格考試與註冊
      三、執業藥師的職責、權利和義務
      四、執業藥師的繼續教育
    第三節  藥學職業道德
      一、藥學職業道德原則
      二、藥學職業道德規範
      三、藥學領域職業道德要求
      四、我國執業藥師職業道德準則
  第五章  藥品註冊監督管理
    第一節  概述
  第六章  藥品生產監督管理
  第七章  藥品經營監督管理
  第八章  醫療機構葯事臨督管理
  第九章  藥品上市后安全監管
  第十章  特殊管理藥品的臨督管理
  第十一章  中藥管理
  第十二章  藥品信息管理
  第十三章  藥物經濟學評價
  第十四章  藥品知識產權保護
參考文獻


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