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製藥工藝學(第2版全國高等教育藥學類規劃教材)

  • 作者：編者:元英進
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122301796
  • 出版日期：2017/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：400
人民幣：RMB 58 元      售價：元
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內容大鋼
    製藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程，是現代醫藥行業的關鍵技術領域。元英進主編的《製藥工藝學(第2版全國高等教育藥學類規劃教材)》以製藥技術特徵和共性規律為基礎，對生物製藥、化學製藥進行整體設計，把現代製藥工藝、研發技術指導原則和藥品生產質量管理規範有機地結合起來，設計了生物製藥工藝、化學製藥工藝和共性技術三篇，共21章，對其進行了詳細全面的闡述。內容上充分突出核心知識單元，反映選修知識單元，明確知識點，包括工藝原理、工藝過程及設備、質量控制，並進行典型產品應用示範舉例。
    緒論介紹製藥工藝在整個藥品生產製造流程中的地位和重要性，製藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容。生物製藥工藝篇，按技術類型進行內容設計，包括微生物製藥、基因工程製藥、動物細胞製藥工藝等。典型產品包括青黴素、維生素C、谷氨酸、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素等生產工藝。化學製藥工藝篇，按反應與合成關係進行內容設計，包括製藥工藝路線設計、化學工藝及其安全性、手性製藥，典型產品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌類抗生素等生產工藝。共性技術篇，按原料葯工藝的共性技術需求進行內容設計，包括質量源於設計與製藥工藝優化、反應器與放大設計、工藝計算、中試工藝研究與驗證、三廢處理工藝等。
    《製藥工藝學》（第二版）反映了現代醫藥行業的發展方向，體現了各製藥領域的發展前沿，基礎理論知識豐富，應用參考價值高，適用範圍廣。本教材是普通高等教育「十一五」國家級規劃教材，適用於本科製藥工程專業可作為藥物製劑、藥學等專業本科生教材，也可作為醫藥科研、生產等相關技術人員的參考書。
作者介紹
編者:元英進
目錄
  第1章  緒論
    1.1  概述
      1.1.1  製藥工藝學
      1.1.2  製藥工藝的類別
      1.1.3  原料葯工藝的選擇標準
    1.2  化學製藥發展
      1.2.1  全合成製藥
      1.2.2  半合成製藥
      1.2.3  手性製藥
    1.3  生物製藥發展
      1.3.1  微生物發酵製藥
      1.3.2  ?工程製藥
      1.3.3  細胞培養製藥
      1.3.4  基因工程製藥
    1.4  製藥工業的發展
      1.4.1  世界製藥工業
      1.4.2  中國製藥工業
    1.5  製藥技術展望
      1.5.1  創新化學製藥技術
      1.5.2  創新生物製藥技術
      1.5.3  創新合成生物製藥技術
      1.5.4  創新清潔生產工藝
    1.6  教材的使用建議
      1.6.1  教材的組織結構
      1.6.2  教學方法
      1.6.3  學習方法
    思考題
    參考文獻
第1篇  生物製藥工藝
  第2章  微生物發酵製藥工藝
    2.1  概述
      2.1.1  微生物發酵製藥
      2.1.2  發酵製藥的基本過程
      2.2  製藥微生物生長與生產的關係
      2.2.1  製藥微生物發酵的基本特徵
      2.2.2  製藥微生物生長與產物合成
      2.2.3  製藥微生物的生長動力學
      2.2.4  培養基質利用的動力學
      2.2.5  生長與產物的關係模型
    2.3  製藥微生物菌種的建立
      2.3.1  新葯生產菌的選育
      2.3.2  菌種保存
      2.3.3  菌種庫建立與質量控制
      2.3.4  菌種保存機構
    2.4  製藥微生物培養基製備
      2.4.1  微生物培養基的成分
      2.4.2  微生物培養基的種類
      2.4.3  影響培養基質量的因素
      2.4.4  發酵培養基的配製
    2.5  滅菌工藝

      2.5.1  常用滅菌方法與原理
      2.5.2  培養基的滅菌操作
      2.5.3  空氣過濾滅菌
    2.6  製藥微生物發酵培養技術
      2.6.1  種子製備
      2.6.2  種子質量控制
      2.6.3  微生物培養技術
      2.6.4  發酵培養的操作方式
    2.7  發酵工藝過程的檢測與控制
      2.7.1  發酵過程的主要控制參數與檢測
      2.7.2  雜菌檢測與污染控制
      2.7.3  菌體濃度的影響與控制
      2.7.4  發酵溫度的影響與控制
      2.7.5  發酵pH的影響與控制
      2.7.6  溶解氧的影響與控制
      2.7.7  二氧化碳的影響與控制
      2.7.8  補料的作用和控制
      2.7.9  泡沫的影響與控制
      2.7.10  發酵終點與控制
    思考題
    參考文獻
  第3章  抗生素發酵生產工藝
  第4章  氨基酸發酵生產工藝
  第5章  維生素發酵生產工藝
  第6章  基因工程製藥工藝
  第7章  重組人干擾素生產工藝
  第8章  動物細胞製藥工藝
  第9章  重組人紅細胞生成素生產工藝
第2篇  化學製藥工藝
  第10章  化學製藥工藝路線的設計方法
  第11章  化學製藥工藝研究
  第12章  化學製藥工藝安全性
  第13章  手性製藥工藝
  第14章  奧美拉唑生產工藝
  第15章  紫杉醇生產工藝
  第16章  頭孢菌類抗生素生產工藝
第3篇  共性技術
  第17章  質量源於設計與製藥工藝優化
  第18章  反應器與放大設計
  第19章  製藥工藝計算
  第20章  製藥中試工藝研究與驗證
  第21章  三廢處理工藝
參考文獻

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