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葯事管理學(第3版全國高等教育藥學類規劃教材)

  • 作者:編者:楊波//劉蘭茹//楊書良
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122290175
  • 出版日期:2017/06/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:330
人民幣:RMB 49 元      售價:
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內容大鋼
    楊波、劉蘭茹、楊書良主編的《葯事管理學》(第三版)本著實用與夠用的原則,注重基礎知識、基本理論的闡述,注意突出內容的「新」、「精」、「專」。全書共分11章,介紹了葯事管理學的主要內容:緒論、葯事組織、藥品管理立法、藥品研究與註冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理、醫療機構葯事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫藥知識產權保護。為使學生能及時掌握新法規、國家藥物政策等的變化,根據近年來我國藥學實踐發展變化的最新動態,本次教材修訂及時增添、更新了相關內容。
    《葯事管理學》(第三版)可作為醫學、藥學、中藥學、製藥工程、醫藥市場營銷等相關專業的本科教材,也可供藥品監督管理人員、藥品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的專業人員參考。

作者介紹
編者:楊波//劉蘭茹//楊書良

目錄
第一章  緒論
  第一節  藥品
    一、藥品的定義
    二、藥品的特徵
    三、藥品的分類
    四、藥品的標準體系
    五、藥品監督管理
    六、藥品質量監督檢驗
  第二節  葯事管理概述
    一、葯事
    二、葯事管理
    三、葯事管理學科
    四、葯事管理學科的研究內容
    五、葯事管理學科的課程體系
  第三節  國家藥物政策及藥品管理制度
    一、國家基本藥物政策
    二、國家基本醫療保險用藥政策
    三、藥品分類管理制度
    四、國家藥品儲備制度
  第四節  執業藥師制度和藥學職業道德
    一、我國執業藥師制度
    二、藥學職業道德原則及規範
  習題
第二章  葯事組織
  第一節  概述
    一、葯事組織
    二、我國葯事管理體制
  第二節  藥品監督管理組織
    一、我國藥品監督管理組織體系
    二、我國藥品監督管理組織的機構設置
    三、藥品監督管理的行政機構及職能
    四、藥品監督管理的技術機構及職能
    五、藥品監督管理的相關部門
  第三節  藥品生產經營與葯事事業性組織
    一、藥品生產企業
    二、藥品經營企業
    三、醫療機構藥學部門
    四、藥學教育、科研組織
    五、藥學社會團體
  習題
第三章  藥品管理立法
  第一節  藥品管理立法概述
    一、立法和法的分類
    二、藥品管理立法
    三、藥品管理立法的發展
  第二節  《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
    一、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》總則
    二、藥品生產企業管理、藥品經營企業管理和醫療機構藥劑管理
    三、藥品管理、藥品價格和廣告的管理
    四、藥品監督和法律責任

  習題
第四章  藥品研究與註冊管理
  第一節  概述
    一、藥物研發的類型及特點
    二、我國的藥品註冊管理
  第二節  我國的《藥品註冊管理辦法》
    一、《藥品註冊管理辦法》中的基本概念
    二、藥品註冊管理機構
    三、藥品的註冊分類
    四、新葯的註冊管理
    五、藥品申報與審批程序
    六、進口藥品的註冊管理
    七、仿製藥品的註冊管理
    八、藥品補充申請的註冊管理
    九、藥品再註冊
    十、非處方葯的註冊管理
    十一、藥品批准文號和進口藥品註冊證號
  第三節  GLP和GCP
    一、GLP
    二、GCP
  習題
第五章  藥品生產質量管理
  第一節  藥品生產企業管理概述
    一、藥品生產企業簡介
    二、藥品生產監督管理
    三、藥品召回管理
  第二節  藥品生產質量管理規範
    一、GMP制度
    二、我國藥品生產質量管理規範(2010年版)的主要內容
    三、GMP與ISO 9000的比較
  第三節  GMP認證管理
    一、主管部門與檢查機構
    二、申請、受理和審查
    三、現場檢查
    四、審批與發證
    五、監督檢查
    六、《藥品GMP證書》管理
  習題
第六章  藥品經營質量管理
  第一節  藥品經營企業管理概述
    一、藥品經營企業
    二、藥品經營許可證管理
  第二節  藥品流通監督管理
    一、藥品流通監督管理概況
    二、藥品流通監督管理辦法
  第三節  藥品經營質量管理規範
    一、GSP的基本精神和特點
    二、GSP的主要內容
    三、GSP認證管理
  第四節  互聯網藥品交易服務管理

    一、互聯網藥品交易服務管理概況
    二、互聯網藥品交易服務審批暫行規定
  習題
第七章  醫療機構葯事管理
  第一節  概述
    一、醫療機構及類別
    二、醫療機構葯事管理
    三、醫療機構葯事組織及職責
  第二節  醫療機構藥品調劑管理和處方管理
    一、門診調劑工作
    二、住院部調劑工作
    三、單位劑量發葯制
    四、靜脈用藥集中調配工作
    五、處方管理
  第三節  藥品採購與庫存管理
    一、藥品採購
    二、庫存管理
    三、 藥品的經營管理
  第四節  醫療機構製劑管理
    一、醫療機構製劑概述
    二、醫療機構製劑相關法律法規的頒布和實施
    三、醫療機構製劑註冊管理辦法
    四、醫療機構製劑配製質量管理規範
    五、醫療機構製劑配製監督管理辦法
    六、醫療機構製劑使用管理
  第五節  藥物臨床應用管理
    一、藥物臨床應用管理概述
    二、合理用藥
    三、藥物臨床應用管理的實施
    四、臨床藥學與臨床藥學服務
  習題
第八章  特殊管理的藥品
  第一節  麻醉藥品和精神藥品的管理
    一、麻醉藥品和精神藥品的定義
    二、麻醉藥品和精神藥品的品種及分類
    三、麻醉藥品和精神藥品的管理
    四、麻醉藥品和精神藥品的管制和禁毒
  第二節  醫療用毒性藥品管理
    一、醫療用毒性藥品的定義
    二、醫療用毒性藥品的品種及分類
    三、醫療用毒性藥品的管理
  第三節  放射性藥品管理
    一、放射性藥品的定義
    二、放射性藥品的品種
    三、放射性藥品的管理
  第四節  藥品類易制毒化學品管理
    一、生產、經營許可
    二、購買許可
    三、購銷管理
    四、安全管理

    五、監督管理
    六、法律責任
  習題
第九章  中藥管理
  第一節  中藥管理概述
    一、中藥及其作用
    二、中藥管理有關規定
    三、中醫藥發展戰略規劃
  第二節  中藥品種保護
    一、中藥保護品種等級劃分
    二、中藥品種保護的審評
    三、中藥品種保護的相關規定
  第三節  野生藥材資源管理
    一、野生藥材資源保護的目的及原則
    二、野生藥材物種的分級及品種名錄
    三、野生藥材資源管理具體規定
  第四節  中藥材生產質量管理規範概述
    一、GAP基本框架
    二、GAP主要內容
    三、GAP認證管理
  第五節  中藥保健品的管理
    一、中藥保健品概述
    二、葯食同源物質名錄
    三、保健食品管理的規定
  習題
第十章  藥品信息管理
  第一節  藥品標識物管理
    一、藥品包裝管理
    二、藥品包裝、標籤、說明書的法制化管理
  第二節  藥品廣告管理
    一、藥品廣告的定義與作用
    二、藥品廣告的範圍和內容
    三、藥品廣告的審批
  第三節  互聯網藥品信息服務管理
    一、互聯網藥品信息服務
    二、互聯網藥品信息服務要求
    三、開辦互聯網藥品信息服務的審批
    四、處罰規定
  第四節  藥品不良反應監測管理
    一、藥品不良反應用語的含義、分類
    二、機構及職責
    三、報告及處置
    四、藥品重點監測
    五、評價與控制
    六、信息管理
    七、法律責任
  第五節  藥品信息咨詢、藥品批准文號
    一、藥品信息咨詢
    二、藥品批准文號
  習題

第十一章  醫藥知識產權保護
  第一節  知識產權概述
    一、知識產權的概念
    二、知識產權的範圍
    三、知識產權的特徵
    四、知識產權的作用
    五、我國醫藥知識產權保護
  第二節  醫藥專利保護
    一、專利的概念及特徵
    二、我國專利制度的建立
    三、醫藥專利的類型
    四、專利的申請與代理
    五、專利權授予的條件
    六、專利權的保護期限、範圍及限制
    七、專利權的保護
  第三節  藥品商標保護
    一、商標的概念、特徵及功能
    二、商標權的主體、客體及內容
  習題
各章  習題參考答案
參考文獻

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